Nombre del producto: Ácido tranexámico al 98 % por HPLC
N.º CAS:1197-18-8
Fórmula molecular: C₈H₁₅NO₂
Peso molecular: 157,21 g/mol
Pureza: ≥98% (HPLC)
Aspecto: Polvo cristalino blanco
Almacenamiento: +4 °C (corto plazo), -20 °C (largo plazo)
Aplicación: Farmacéutica, Cosmética, Investigación
1. Descripción general del producto
El ácido tranexámico (TXA), un análogo sintético de la lisina, se utiliza ampliamente como agente antifibrinolítico para reducir el sangrado en entornos quirúrgicos y traumatológicos. Este producto se fabrica bajo un estricto control de calidad, lo que garantiza una pureza ≥98 %, verificada mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). Su estructura química (ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico) y su alta estabilidad lo hacen adecuado para diversas aplicaciones, entre ellas:
- Uso médico: Control de hemorragias, tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas (TCE).
- Cosméticos: Cremas blanqueadoras de la piel dirigidas a la hiperpigmentación.
- Investigación: Desarrollo de métodos analíticos y estudios farmacocinéticos.
2. Propiedades químicas y físicas
- Nombre IUPAC: Ácido 4-(aminometil)ciclohexano-1-carboxílico
- SONRISAS: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Clave InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Punto de fusión: 386°C (dec.)
- Solubilidad: Soluble en agua (HCl 1N, tampones de pH ajustado), metanol y acetonitrilo.
3. Garantía de calidad
3.1 Análisis HPLC
Nuestro método HPLC garantiza una cuantificación precisa y el perfil de impurezas:
- Columna: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) o equivalente.
- Fase móvil: tampón metanol:acetato (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Caudal: 0,8–0,9 ml/min.
- Detección: UV a 220 nm o 570 nm (post-derivatización con ninhidrina al 1%).
- Adecuación del sistema:
- Precisión: ≤2% CV para el área del pico (6 réplicas).
- Recuperación: 98–102% (niveles aumentados del 80%, 100%, 120%).
3.2 Perfil de impurezas
- Impureza A: ≤0,1%.
- Impureza B: ≤0,2%.
- Impurezas totales: ≤0,2%.
- Haluros (como Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Estabilidad
- Estabilidad del pH: Compatible con tampones (pH 2–7,4) y soluciones intravenosas comunes (por ejemplo, fructosa, cloruro de sodio).
- Estabilidad térmica: Estable a 37°C durante 24 horas en matrices biológicas.
4. Aplicaciones
4.1 Uso médico
- Atención de traumatismos: reduce la mortalidad en pacientes con TCE en un 20% (ensayo CRASH-3).
- Cirugía: Minimiza la pérdida de sangre perioperatoria (cirugías ortopédicas, cardíacas).
4.2 Cosméticos
- Mecanismo: Inhibe la melanogénesis inducida por plasmina al bloquear los sitios de unión de la lisina.
- Formulaciones: Cremas al 3% TXA para melasma e hiperpigmentación.
- Seguridad: El uso tópico evita riesgos sistémicos (por ejemplo, trombosis).
4.3 Investigación y desarrollo
- Métodos analíticos:Síntesis: Estudios de interconversión de profármacos en condiciones ácidas.
- UPLC-MS/MS: Para análisis de plasma (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetría: Derivatización con NDA/CN (reacción de 5 minutos).
5. Embalaje y almacenamiento
- Embalaje primario: Bolsas de aluminio selladas con desecante.
- Vida útil: 24 meses a -20°C.
- Envío: Temperatura ambiente (validado por 72 horas).
6. Seguridad y cumplimiento
- Manipulación: Utilizar EPP (guantes, gafas protectoras) para evitar la inhalación/contacto.
- Estado regulatorio: Cumple con las farmacopeas USP, EP y JP.
- Toxicidad: LD₅₀ (oral, rata) >5000 mg/kg; no cancerígeno.
7. Referencias
- Validación de idoneidad del sistema para HPLC.
- Curva de calibración y protocolos de derivatización.
- Comparación de métodos UPLC-MS/MS.
- Costo-efectividad en la atención del trauma.
- Estabilidad de la formulación cosmética.
Palabras clave: Ácido tranexámico 98% HPLC, Agente antifibrinolítico, Blanqueamiento cutáneo, Atención de traumatismos, UPLC-MS/MS, Ensayo CRASH-3, Tratamiento del melasma
Metadescripción: Ácido tranexámico de alta pureza (≥98 % por HPLC) para uso médico, cosmético y de investigación. Métodos de HPLC validados, atención traumatológica rentable y formulaciones tópicas seguras. CAS 1197-18-8.
