Nome do produto: Ácido tranexámico 98% por HPLC
Nº CAS:1197-18-8
Fórmula molecular: C₈H₁₅NO₂
Peso molecular: 157,21 g/mol
Pureza: ≥98% (HPLC)
Aspecto: Po cristalino branco
Almacenamento: +4 °C (curto prazo), -20 °C (longo prazo)
Aplicación: Farmacéutica, Cosmética, Investigación
1. Visión xeral do produto
O ácido tranexámico (TXA), un análogo sintético de lisina, úsase amplamente como axente antifibrinolítico para reducir o sangrado en contextos cirúrxicos e de trauma. Este produto está fabricado baixo un estrito control de calidade, que garante unha pureza de ≥98% verificada pola cromatografía líquida de alto rendemento (HPLC). A súa estrutura química (ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico) e a súa alta estabilidade fan que sexa axeitado para diversas aplicacións, incluíndo:
- Uso médico: control de hemorraxias, tratamento da lesión cerebral traumática (TCE).
- Cosméticos: cremas para branquear a pel contra a hiperpigmentación.
- Investigación: Desenvolvemento de métodos analíticos e estudos farmacocinéticos.
2. Propiedades químicas e físicas
- Nome IUPAC: ácido 4-(aminometil)ciclohexano-1-carboxílico
- SORRISOS: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Clave InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Punto de fusión: 386 °C (dec.)
- Solubilidade: soluble en auga (HCl 1N, tampóns axustados de pH), metanol e acetonitrilo.
3. Garantía de calidade
3.1 Análise HPLC
O noso método HPLC garante unha cuantificación precisa e un perfil de impurezas:
- Columna: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ou equivalente.
- Fase móbil: metanol: tampón acetato (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Caudal: 0,8–0,9 ml/min.
- Detección: UV a 220 nm ou 570 nm (postderivación con ninhidrina ao 1%).
- Idoneidade do sistema:
- Precisión: ≤2% CV para área de pico (6 réplicas).
- Recuperación: 98-102% (niveis de aumento do 80%, 100%, 120%).
3.2 Perfil de impurezas
- Impureza A: ≤0,1%.
- Impureza B: ≤0,2%.
- Total de impurezas: ≤0,2%.
- Haluros (como Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Estabilidade
- Estabilidade do pH: compatible con tampones (pH 2-7,4) e solucións IV comúns (por exemplo, frutosa, cloruro de sodio).
- Estabilidade térmica: Estable a 37 °C durante 24 horas en matrices biolóxicas.
4. Aplicacións
4.1 Uso médico
- Trauma Care: reduce a mortalidade en pacientes con TCE nun 20% (ensaio CRASH-3).
- Cirurxía: minimiza a perda de sangue perioperatoria (cirurxía ortopédica, cardíaca).
4.2 Cosméticos
- Mecanismo: inhibe a melanoxénese inducida pola plasmina bloqueando os sitios de unión á lisina.
- Formulacións: 3% TXA cremas para melasma e hiperpigmentación.
- Seguridade: o uso tópico evita riscos sistémicos (por exemplo, trombose).
4.3 Investigación e Desenvolvemento
- Métodos analíticos: Síntese: estudos de interconversión de profármacos en condicións ácidas.
- UPLC-MS/MS: para análise de plasma (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetría: Derivatización con NDA/CN (reacción de 5 minutos).
5. Embalaxe e almacenamento
- Embalaxe principal: bolsas de aluminio seladas con desecante.
- Vida útil: 24 meses a -20 °C.
- Envío: Temperatura ambiente (validado durante 72 horas).
6. Seguridade e cumprimento
- Manipulación: Use EPI (luvas, lentes) para evitar a inhalación/contacto.
- Estado normativo: Cumpre coas farmacopeas USP, EP e JP.
- Toxicidade: LD₅₀ (oral, rata) >5.000 mg/kg; non canceríxeno.
7. Referencias
- Validación de idoneidade do sistema para HPLC.
- Curva de calibración e protocolos de derivatización.
- Comparación do método UPLC-MS/MS.
- Custo-eficacia na atención do trauma.
- Estabilidade da formulación cosmética.
Palabras clave: ácido tranexámico 98% HPLC, axente antifibrinolítico, branqueamento da pel, coidados de trauma, UPLC-MS/MS, proba CRASH-3, tratamento do melasma
Metadescrición: Ácido tranexámico de alta pureza (≥98% por HPLC) para uso médico, cosmético e de investigación. Métodos de HPLC validados, coidados de trauma rendibles e formulacións tópicas seguras. CAS 1197-18-8.
