Acido azelaico 98%tramite HPLC | Grado farmaceutico e cosmetico
1. Panoramica del prodotto
Acido azelaico(CAS123-99-9) è un acido dicarbossilico saturo naturale con formula molecolare C₉H₁₆O₄ e peso molecolare di 188,22 g/mol. Il nostro grado di purezza del 98%, verificato tramite HPLC, soddisfa gli standard USP/EP ed è ottimizzato per formulazioni dermatologiche e applicazioni industriali.
Specifiche chiave
- Purezza: ≥98% (validato HPLC-ELSD, impurità totali <0,2%)
- Aspetto: polvere cristallina bianca
- Punto di fusione: 109-111°C
- Punto di ebollizione: 286°C a 100 mmHg
- Solubilità: 2,14 g/L in acqua (25°C), solubile in soluzioni di etanolo/alcaline
2. Caratterizzazione chimica
2.1 Verifica strutturale
- Profilo NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H ciascuno), 4,10 (q, 2H), 11,04 (br s, COOH) - Cromatogramma HPLC:
Tempo di ritenzione: 20,5 min (picco principale), picchi di impurità <0,1% a 31,5/41,5 min
2.2 Protocollo di controllo qualità
| Parametro | Metodo | Criteri di accettazione |
|---|---|---|
| Saggio | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Colonna: Purospher Star RP-C18 Fase mobile: gradiente metanolo/acqua/acido acetico | 98,0-102,0% |
| metalli pesanti | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Solventi residui | GC-FID (colonna HP-5MS) Derivatizzazione con HMDS | Etanolo <0,5% |
3. Applicazioni farmaceutiche
3.1 Efficacia dermatologica
- Acne volgare:
Riduce i comedoni del 65% in prove di 12 settimane (crema al 20%) tramite:- Azione antimicrobica controC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Inibizione della tirosinasi (IC₅₀ 3,8 mM) per l'iperpigmentazione post-infiammatoria
- Acne rosacea:
Il gel al 15% mostra una riduzione del 72% dell'eritema (rispetto al 43% del placebo) attraverso:- Eliminazione dei ROS antiossidanti (EC₅₀ 8,3 μM)
- Soppressione dell'MMP-9 nei cheratinociti
3.2 Linee guida per la formulazione
| Forma di dosaggio | % consigliata | Note di compatibilità |
|---|---|---|
| Crema/Gel | 15-20% | Evitare il metilparabene (causa una degradazione del 42%) |
| Liposomiale | 5-10% | Utilizzare tampone fosfato pH 7,4 + lecitina di soia |
4. Applicazioni cosmetiche
4.1 Sinergia sbiancante
- Combinazioni ottimali:
- 2% AzA + 5% Vitamina C: riduzione della melanina del 31% rispetto alla monoterapia
- 1% AzA + 0,01% Retinolo: aumento della sintesi del collagene di 2 volte
4.2 Dati di stabilità
| Condizione | Tasso di degradazione |
|---|---|
| 40°C/75% UR (3M) | <0,5% |
| Esposizione ai raggi UV | 1,2% (con protezione TiO₂) |
5. Usi industriali
- Precursore del polimero:
- Sintesi del nylon-6,9 (resa di reazione >85% a 220°C)
- Inibitore di corrosione per leghe di acciaio (la soluzione 0,1 M riduce la corrosione del 92%)
6. Sicurezza e regolamentazione
6.1 Profilo tossicologico
| Parametro | Risultato |
|---|---|
| LD₅₀ orale acuta (ratto) | >5000 mg/kg |
| Irritazione cutanea | Lieve (OCSE 404) |
| Rischio oculare | Categoria 2B |
6.2 Conformità globale
- Certificazioni:
- Master File dei farmaci della FDA statunitense
- Registrato UE REACH
- Sistema di qualità ISO 9001:2015
7. Imballaggio e stoccaggio
| Quantità | Contenitore | Prezzo (EXW) |
|---|---|---|
| 25 chili | Fusto in HDPE + sacco in alluminio | $4.800 |
| 1 chilogrammo | bottiglia di vetro ambrato | $220 |
| 100 grammi | Busta doppiamente sigillata | $65 |
Conservazione: 2-8°C in ambiente asciutto (temperatura ambiente accettabile se <25°C/60% RH)
8. Domande frequenti
D: Posso usare l'acido azelaico con la niacinamide?
R: Sì, i dati clinici mostrano che il 10% di AzA + il 4% di niacinamide migliora la tollerabilità del 37% rispetto alla sola AzA
D: Qual è la durata di conservazione?
A: 36 mesi se conservato correttamente. Certificato di autenticità specifico per lotto fornito.
9. Riferimenti
- Dati di caratterizzazione NMR
- Metodologia HPLC-ELSD
- Studi di stabilità
- Efficacia clinica
