Nama Produk: Tranexamic Acid 98% oleh HPLC
No. CAS:1197-18-8
Formula Molekul: C₈H₁₅NO₂
Berat Molekul: 157.21 g/mol
Ketulenan: ≥98% (HPLC)
Rupa: Serbuk kristal putih
Penyimpanan: +4°C (jangka pendek), -20°C (jangka panjang)
Permohonan: Farmaseutikal, Kosmetik, Penyelidikan
1. Gambaran Keseluruhan Produk
Asid Tranexamic (TXA), analog lisin sintetik, digunakan secara meluas sebagai agen antifibrinolitik untuk mengurangkan pendarahan dalam tetapan pembedahan dan trauma. Produk ini dikilangkan di bawah kawalan kualiti yang ketat, memastikan ketulenan ≥98% seperti yang disahkan oleh Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi (HPLC). Struktur kimianya (asid trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic) dan kestabilan yang tinggi menjadikannya sesuai untuk pelbagai aplikasi, termasuk:
- Penggunaan Perubatan: Kawalan pendarahan, rawatan kecederaan otak traumatik (TBI).
- Kosmetik: Krim pemutih kulit menyasarkan hiperpigmentasi.
- Penyelidikan: Pembangunan kaedah analisis dan kajian farmakokinetik.
2. Sifat Kimia dan Fizikal
- Nama IUPAC: 4-(Aminomethyl)sikloheksana-1-asid karboksilik
- SENYUM: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Kunci InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Takat Lebur: 386°C (dis.)
- Keterlarutan: Larut dalam air (1N HCl, penimbal terlaras pH), metanol, dan asetonitril.
3. Jaminan Kualiti
3.1 Analisis HPLC
Kaedah HPLC kami memastikan pengiraan kuantiti dan kekotoran yang tepat:
- Lajur: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) atau setara.
- Fasa Mudah Alih: Metanol: penimbal asetat (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Kadar Aliran: 0.8–0.9 mL/min.
- Pengesanan: UV pada 220 nm atau 570 nm (pasca derivatisasi dengan 1% ninhidrin).
- Kesesuaian Sistem:
- Ketepatan: ≤2% CV untuk kawasan puncak (6 ulangan).
- Pemulihan: 98–102% (80%, 100%, 120% tahap berduri).
3.2 Profil Kekotoran
- Kekotoran A: ≤0.1%.
- Kekotoran B: ≤0.2%.
- Jumlah Kekotoran: ≤0.2%.
- Halida (sebagai Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Kestabilan
- Kestabilan pH: Serasi dengan penimbal (pH 2–7.4) dan larutan IV biasa (cth, fruktosa, natrium klorida).
- Kestabilan Terma: Stabil pada 37°C selama 24 jam dalam matriks biologi.
4. Aplikasi
4.1 Penggunaan Perubatan
- Penjagaan Trauma: Mengurangkan kematian pada pesakit TBI sebanyak 20% (percubaan CRASH-3).
- Pembedahan: Meminimumkan kehilangan darah perioperatif (ortopedik, pembedahan jantung).
4.2 Kosmetik
- Mekanisme: Menghalang melanogenesis yang disebabkan oleh plasmin dengan menyekat tapak pengikat lisin.
- Formulasi: Krim TXA 3% untuk melasma dan hiperpigmentasi.
- Keselamatan: Penggunaan topikal mengelakkan risiko sistemik (cth, trombosis).
4.3 Penyelidikan & Pembangunan
- Kaedah Analisis:Sintesis: Kajian interkonversi prodrug di bawah keadaan berasid.
- UPLC-MS/MS: Untuk analisis plasma (LOD: 0.1 ppm).
- Fluorimetri: Derivatisasi dengan NDA/CN (tindak balas 5 minit).
5. Pembungkusan & Penyimpanan
- Pembungkusan Utama: Beg aluminium bertutup dengan bahan pengering.
- Jangka hayat: 24 bulan pada -20°C.
- Penghantaran: Suhu ambien (disahkan selama 72 jam).
6. Keselamatan dan Pematuhan
- Pengendalian: Gunakan PPE (sarung tangan, gogal) untuk mengelakkan penyedutan/sentuhan.
- Status Kawal Selia: Mematuhi farmakope USP, EP dan JP.
- Ketoksikan: LD₅₀ (oral, tikus) >5,000 mg/kg; bukan karsinogenik.
7. Rujukan
- Pengesahan kesesuaian sistem untuk HPLC.
- Keluk penentukuran dan protokol derivatisasi.
- Perbandingan kaedah UPLC-MS/MS.
- Keberkesanan kos dalam penjagaan trauma.
- Kestabilan formulasi kosmetik.
Kata kunci: Asid Tranexamic 98% HPLC, Agen Antifibrinolitik, Pemutihan Kulit, Penjagaan Trauma, UPLC-MS/MS, Percubaan CRASH-3, Rawatan Melasma
Penerangan Meta: Asid Tranexamic ketulenan tinggi (≥98% oleh HPLC) untuk kegunaan perubatan, kosmetik dan penyelidikan. Kaedah HPLC yang disahkan, penjagaan trauma yang kos efektif, dan formulasi topikal yang selamat. CAS 1197-18-8.
