အမည်- CDP-CHOLINE၊CITICOLINE
ဓာတုဗေဒအမည်: cytidine5'-diphosphatecholine
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ: C14H26N4O11P2
CAS: 987-78-0
Einecs NO:213-580-7
ဖော်မြူလာအလေးချိန်: 488.33
အသွင်အပြင်- အဖြူရောင်အမှုန့်။
သန့်ရှင်းမှု : 98%
ဓာတုဗေဒအမည်: cytidine5'-diphosphatecholine
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ: C14H26N4O11P2
CAS: 987-78-0
Einecs NO:213-580-7
ဖော်မြူလာအလေးချိန်: 488.33
အသွင်အပြင်- အဖြူရောင်အမှုန့်။
သန့်ရှင်းမှု : 98%
Citicoline (INN) သည် cytidine diphosphate-choline (CDP-Choline) သို့မဟုတ် cytidine 5′-diphosphocholine သည် nootropic ဖြစ်သည်။၎င်းသည် choline မှ phosphatidylcholine ၏မျိုးဆက်အတွက်အလယ်အလတ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
လေ့လာမှုများက CDP-choline ဖြည့်စွက်စာများသည် dopamine receptor သိပ်သည်းဆကို တိုးမြင့်စေပြီး CDP-choline ဖြည့်စွက်စာသည် ညံ့ဖျင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများကြောင့် မှတ်ဉာဏ်ချို့ယွင်းမှုကို တားဆီးရန် ကူညီပေးကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ပဏာမ သုတေသနပြုချက်အရ citicoline ဖြည့်စွက်စာများသည် အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် စိတ်စွမ်းအင်ကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီး အာရုံစူးစိုက်မှုအားနည်းရောဂါကို ကုသရာတွင် အသုံးဝင်နိုင်သည်ဟု တွေ့ရှိခဲ့သည်။
Citicoline သည် hypothalamic release factor များကိုတုံ့ပြန်ရန်အတွက် အခြားသော HPA ဝင်ရိုးဟော်မုန်းများဖြစ်သည့် LH, FSH, GH နှင့် TSH တို့ကို ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် ACTH အဆင့်မှ သီးခြား ACTH ကို မြှင့်တင်ရန် ပြသထားသည်။HPA ဟော်မုန်းပမာဏအပေါ်ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုများသည်အချို့သောလူများအတွက်အကျိုးရှိနိုင်သော်လည်း PCOS၊ အမျိုးအစား II ဆီးချိုရောဂါနှင့်အဓိကစိတ်ကျရောဂါအပါအ ၀ င် ACTH သို့မဟုတ် cortisol hypersecretion ပါဝင်သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေများတွင်မလိုလားအပ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများရှိနိုင်သည်။
လေ့လာမှုများက CDP-choline ဖြည့်စွက်စာများသည် dopamine receptor သိပ်သည်းဆကို တိုးမြင့်စေပြီး CDP-choline ဖြည့်စွက်စာသည် ညံ့ဖျင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများကြောင့် မှတ်ဉာဏ်ချို့ယွင်းမှုကို တားဆီးရန် ကူညီပေးကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ပဏာမ သုတေသနပြုချက်အရ citicoline ဖြည့်စွက်စာများသည် အာရုံစူးစိုက်မှုနှင့် စိတ်စွမ်းအင်ကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေပြီး အာရုံစူးစိုက်မှုအားနည်းရောဂါကို ကုသရာတွင် အသုံးဝင်နိုင်သည်ဟု တွေ့ရှိခဲ့သည်။
Citicoline သည် hypothalamic release factor များကိုတုံ့ပြန်ရန်အတွက် အခြားသော HPA ဝင်ရိုးဟော်မုန်းများဖြစ်သည့် LH, FSH, GH နှင့် TSH တို့ကို ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် ACTH အဆင့်မှ သီးခြား ACTH ကို မြှင့်တင်ရန် ပြသထားသည်။HPA ဟော်မုန်းပမာဏအပေါ်ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုများသည်အချို့သောလူများအတွက်အကျိုးရှိနိုင်သော်လည်း PCOS၊ အမျိုးအစား II ဆီးချိုရောဂါနှင့်အဓိကစိတ်ကျရောဂါအပါအ ၀ င် ACTH သို့မဟုတ် cortisol hypersecretion ပါဝင်သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေများတွင်မလိုလားအပ်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများရှိနိုင်သည်။
စိစစ်ရေးလက်မှတ်
| ကုန်ပစ္စည်းသတင်းအချက်အလက် | |
| ထုတ်ကုန်အမည်: | Citicoline (CDP-Choline) |
| CAS နံပါတ်- | ၉၈၇-၇၈-၀ |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ: | C14H26N4O11P2 |
| အသုတ်အမှတ် | TRB-CDP-20190620 |
| MFG နေ့စွဲ: | ဇွန်လ 20၊ 2019 ခုနှစ် |
| ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက် | စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ |
| တက်ကြွသောပါဝင်ပစ္စည်းများ | ||
| ဆန်းစစ်ချက်(% အခြောက်ခံအခြေခံပေါ်) | HPLC မှ 98.0% ~ 102.0% | 100.30% |
| ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာထိန်းချုပ်မှု | ||
| အသွင်အပြင် | Fine crystalline Powder | လိုက်နာသည်။ |
| အရောင် | အဖြူမှ အဖြူရောင် | လိုက်နာသည်။ |
| သက်သေခံခြင်း။ | NMR | လိုက်နာသည်။ |
| PH | 2.5~3.5 | ၃.၃ |
| အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | 1.0% အများဆုံး | ၀.၀၄၁% |
| ရေ | 1.0% အများဆုံး | ၀.၀၅၂% |
| 5'-CMP | NMT1.0% | 0.10% |
| ဓာတုထိန်းချုပ်မှု | ||
| လေးလံသောသတ္တုများ | NMT10PPM | လိုက်နာသည်။ |
| အာဆင်းနစ် (As2O3) | NMT1PPM | လိုက်နာသည်။ |
| ဆာလဖိတ် (SO4) | NMT 0.020% | လိုက်နာသည်။ |
| သံ(Fe) | NMT10PPM | လိုက်နာသည်။ |
| ကလိုရိုက်(Cl) | NMT 0.020% | လိုက်နာသည်။ |
| Solvent အကြွင်း | EU/USP စံနှုန်းများနှင့် တွေ့ဆုံခြင်း။ | လိုက်နာသည်။ |
| အဏုဇီဝထိန်းချုပ်မှု | ||
| စုစုပေါင်းပြားအရေအတွက် | 10,00cfu/g Max | လိုက်နာသည်။ |
| တဆေးနှင့် မှို | 100cfu/g Max | လိုက်နာသည်။ |
| E.Coli | အနုတ်လက္ခဏာ/10g | လိုက်နာသည်။ |
| Salmonella sp. | အနုတ်လက္ခဏာ/25g | လိုက်နာသည်။ |
| Staph Aureus | အနုတ်လက္ခဏာ/10g | လိုက်နာသည်။ |
| Pseudomonas aeruginosa | အနုတ်လက္ခဏာ/25g | လိုက်နာသည်။ |
| ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း။ | ||
| ထုပ်ပိုးခြင်း။ | စက္ကူဒရမ်များတွင် ထုပ်ပိုးပါ။ပလတ်စတစ်အိတ် 25Kg/Drum 1Kg | |
| သိုလှောင်မှု | အစိုဓာတ်နှင့် နေရောင်ခြည် တိုက်ရိုက်မထိတွေ့သော အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ | |
| စင်ဘဝ | အလုံပိတ် သိမ်းထားရင် ၂ နှစ်။ | |
| TRB ၏ နောက်ထပ်အချက်အလက်များ | ||
| Regulation ထောက်ခံချက် | ||
| USFDA၊CEP၊KOSHER HALAL GMP ISO လက်မှတ်များ | ||
| ယုံကြည်စိတ်ချရသောအရည်အသွေး | ||
| အနှစ် 20 နီးပါး၊ နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 40 ကိုတင်ပို့သည်၊ TRB မှထုတ်လုပ်သော 2000 အသုတ် 2000 ကျော်သည်အရည်အသွေးပြဿနာများမရှိပါ၊ ထူးခြားသောသန့်စင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၊ အညစ်အကြေးနှင့်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှုထိန်းချုပ်မှု USP၊ EP နှင့် CP တို့နှင့်ကိုက်ညီသည် | ||
| ဘက်စုံအရည်အသွေးစနစ် | ||
|
| ▲ အရည်အသွေးအာမခံစနစ် | √ |
| ▲ စာရွက်စာတမ်းထိန်းချုပ်မှု | √ | |
| ▲ အတည်ပြုစနစ် | √ | |
| ▲ လေ့ကျင့်ရေးစနစ် | √ | |
| ▲ ပြည်တွင်းစာရင်းစစ် ပရိုတိုကော | √ | |
| ▲ Suppler စာရင်းစစ်စနစ် | √ | |
| ▲ စက်ပစ္စည်း ပံ့ပိုးမှုစနစ် | √ | |
| ▲ ပစ္စည်းထိန်းချုပ်မှုစနစ် | √ | |
| ▲ ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှုစနစ် | √ | |
| ▲ ထုပ်ပိုးမှုတံဆိပ်ကပ်ခြင်းစနစ် | √ | |
| ▲ ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်မှုစနစ် | √ | |
| ▲ စိစစ်အတည်ပြုခြင်းစနစ် | √ | |
| ▲ စည်းကမ်းရေးရာစနစ် | √ | |
| အရင်းအမြစ်များနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်အားလုံးကို ထိန်းချုပ်ပါ။ | ||
| ကုန်ကြမ်း၊ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများအားလုံးကို တင်းကျပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ဦးစားပေးကုန်ကြမ်းများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများကို US DMF နံပါတ်ဖြင့် ပေးသွင်းသည်။ ကုန်ကြမ်းတင်သွင်းသူအများအပြားသည် ထောက်ပံ့မှုအာမခံချက်အဖြစ်။ | ||
| ခိုင်မာသော သမဝါယမ အဖွဲ့အစည်းများကို ပံ့ပိုးကူညီရန် | ||
| ရုက္ခဗေဒ သိပ္ပံ/ အဏုဇီဝဗေဒ သိပ္ပံ/ သိပ္ပံနှင့် နည်းပညာ အကယ်ဒမီ/ တက္ကသိုလ် | ||
